专业空气过滤器,空气过滤棉,空气过滤网系列空气过滤产品生产服务厂家,欢迎来电咨询!

关注我们|网站地图|加入收藏

全国热线: 020-87469991
133-18852918
当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业新闻 >

制药厂生产过程异常情况处理管理规范

文章来源:捷霖净化作者:过滤器厂家阅读数: 发表时间:2020-07-23 16:07:10标签:空气过滤器应用
  制药厂生产过程异常情况处理管理规范

  1  异常情况的处理

  1.1  温度、湿度、压差、风速异常,尘埃粒子数、沉降菌数超标。
  1.1.1  检查每个高效过滤器有无泄漏,送风量,压差有无问题。
  1.1.2  检查清洁、消毒是否按操作程序执行,消毒效果有无问题。
  1.1.3  检查人员、设备、物料等有无污染情况。
  1.1.4  检查空调系统有无问题,有无蒸汽泄露。
  1.1.5  当高效过滤器有泄漏时,应进行修补,当不能修补时应进行更换,并对洁净室重新清洁、消毒处理。重新测定温度、湿度、压差、风速、尘埃粒子数、沉降菌数。
  1.2  停电或空调突然出现故障停机。
  1.2.1  暂停生产,及时反馈。
制药厂生产过程异常情况处理管理规范
  1.2.2  现场处理
  ——  当注射剂车间停电或空调突然出现故障停机时,如果停机时间未超过15分钟,可在故障排除后自净30分钟后,根据生产现场情况,用75%乙醇对生产现场、设备重新擦拭,对物料采取相应措施后继续生产。如停电或空调停机时间超过15分钟,停止生产并填写《车间内信息反馈单》,根据《车间内信息反馈单》的批示对剩余物料进行处理,清场。
  ——  当其它车间停电或空调突然出现故障停机时,如停机时间未超过30分钟,可在来电或空调修好后,根据生产现场情况,用75%乙醇对生产现场、设备重新擦拭,对物料采取相应措施后继续生产。如停电或空调停机时间超过30分钟,停止生产,并填写《车间内信息反馈单》,根据《车间内信息反馈单》的批示对物料进行处理,清场。
  1.3  当过滤药液时滤材被破坏
  1.3.1  将已过滤灌装完毕的药品单独灭菌、灯检、检验,确认合格后方可包装。
  1.3.2  将已过滤未灌装的药液回流至配液罐中。
  1.3.3  对药液过滤、灌装系统重新清洁,重新更换滤材,并重新对过滤的药液检查可见异物合格后,方可继续灌装。
  1.4  送汽管路突然出现故障而停汽
  1.4.1  当突然停汽时,应立即关闭总汽阀,当停汽时间不超过30分钟时,送汽后应对物料重新按工艺配制。
  1.4.2  当灭菌工序灭菌时突然停汽,应立即关闭总汽阀,打开排汽阀,当压力降至零,温度降至40℃以下时,打开柜门,将药品拉出灭菌柜,当停汽时间不超过30分钟时,送汽后应对药液重新按工艺灭菌,并对此锅药单独灯检、检验、包装并做好记录。
  1.4.3  当停汽时间超过30分钟时,应填写《车间内信息反馈单》,根据批示对此锅药进行处理。

  2  异常情况停产后,开产前需认真进行消毒、清场。



版权声明:本文由空气过滤-广州捷霖空气净化技术有限公司整理发布,如需转载请注明来源及出处,如您认为该页面内容侵犯您的权益,请联系我们删除。原文地址:制药厂生产过程异常情况处理管理规范

排行榜

EBM斜流风机让FFU变成高效过滤器
EBM斜流风机让FFU变成高效
FFU又叫过滤器风机是风机和滤尘器的组合。这种过滤器非常适合以经济的方式驱散开关柜或电子产品外壳中的热负荷。新一代

送风口和回风口清洗流程介绍
送风口和回风口清洗流程
送风口与回风口使用久了,风口位置难免会有杂质等东西,如果不进行清理,严重会影响送风与回风的质量。下面捷霖净化为

高效空气过滤器更换时间及注意事项
高效空气过滤器更换时间
无论是应用在空调机组还是在无尘室的未端送风,高效过滤器都有一定的寿命,那在什么时间更换最为合理呢?应怎样来确定

热门文章排行

最新资讯文章

广州捷霖空气净化技术有限公司是一家拥有板式空气过滤器、耐高温空气过滤器、金属空气过滤器、袋式空气过滤器、地铁专用空气过滤器、空调过滤网、初效中效空气过滤网、烤漆房专用过滤棉、地棉(玻璃纤维过滤棉)、阻燃棉、活性炭过滤器、hepa高效空气过滤器系列产品齐全的专业服务商,非标定制OEM欢迎来电咨询合作!

  • 电话:  020-87469991/13318852918  传真:020-87469985

  • 广州工厂地址:广州市白云区钟落潭镇良田南路62号

  • 常州工厂地址:江苏常州市武进区武进大道西路86号

  • Copyright © 2019 clean-link. 广州捷霖净化 版权所有    备案号:粤ICP备09108594号-4

  • 关注捷霖        手机网站
  •  

    在线咨询

    Online Consulting
    在线客服  售前客服 售前客服
     咨询热线
    020-87469991