专业空气过滤器,空气过滤棉,空气过滤网系列空气过滤产品生产服务厂家,欢迎来电咨询!

关注我们|网站地图|加入收藏

全国热线: 020-87469991
133-18852918
当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业新闻 >

高效(hepa)空气过滤器的PAO检测标准

文章来源:捷霖净化作者:过滤器厂家阅读数: 发表时间:2020-07-08 16:13:17标签:高效过滤器
  高效过滤器一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
高效(hepa)空气过滤器的PAO检测标准
  DOP-PAO高效过滤器检漏方法介绍检测方法
  确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。
  DOP检漏的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
  我公司使用的气溶胶发生器为ATI TDA-6C.手持式Laskin喷嘴型气溶胶生器,它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。在20Pa工作压力下,气流速度为50~2025f3/min时,可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。使用的气溶胶光度计为ATI 2H型光度计,动态测量范围为0.00005~120ug/L,采样流量为1F3/min(28.3L/min)。

  1、 在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶

  对于HVAC系统中的HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下,保持上游气溶胶达到要求浓度,且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA,气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。

  2、 气溶胶光度计初始化、设定100%、0%参比标准值

  按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连,测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度,使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。

  3、 扫描检漏

  卸下HEPA的散流板,对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm),扫描速度不超过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)超过0.01%),表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。

  4、 结果判定及处理

  高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,否则必须更换。

  5、 高效过滤器检漏周期

  FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP 检查指南中建议通常一年一次。ISO14644 对已安装HEPA的泄漏检测,建议的最长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。


版权声明:本文由空气过滤-广州捷霖空气净化技术有限公司整理发布,如需转载请注明来源及出处,如您认为该页面内容侵犯您的权益,请联系我们删除。原文地址:高效(hepa)空气过滤器的PAO检测标准

排行榜

EBM斜流风机让FFU变成高效过滤器
EBM斜流风机让FFU变成高效
FFU又叫过滤器风机是风机和滤尘器的组合。这种过滤器非常适合以经济的方式驱散开关柜或电子产品外壳中的热负荷。新一代

送风口和回风口清洗流程介绍
送风口和回风口清洗流程
送风口与回风口使用久了,风口位置难免会有杂质等东西,如果不进行清理,严重会影响送风与回风的质量。下面捷霖净化为

高效空气过滤器更换时间及注意事项
高效空气过滤器更换时间
无论是应用在空调机组还是在无尘室的未端送风,高效过滤器都有一定的寿命,那在什么时间更换最为合理呢?应怎样来确定

热门文章排行

最新资讯文章

广州捷霖空气净化技术有限公司是一家拥有板式空气过滤器、耐高温空气过滤器、金属空气过滤器、袋式空气过滤器、地铁专用空气过滤器、空调过滤网、初效中效空气过滤网、烤漆房专用过滤棉、地棉(玻璃纤维过滤棉)、阻燃棉、活性炭过滤器、hepa高效空气过滤器系列产品齐全的专业服务商,非标定制OEM欢迎来电咨询合作!

  • 电话:  020-87469991/13318852918  传真:020-87469985

  • 广州工厂地址:广州市白云区钟落潭镇良田南路62号

  • 常州工厂地址:江苏常州市武进区武进大道西路86号

  • Copyright © 2019 clean-link. 广州捷霖净化 版权所有    备案号:粤ICP备09108594号-4

  • 关注捷霖        手机网站
  •  

    在线咨询

    Online Consulting
    在线客服  售前客服 售前客服
     咨询热线
    020-87469991